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省局开展疫苗生产企业质量风险专题研判
信息来源:浙江省药械采购中心 发布时间: 2018-08-22 阅读次数:28872

       为认真贯彻落实习近平总书记、李克强总理关于疫苗事件的重要指示批示精神,严格执行省委、省政府决策部署,省局立即组织专业人员对全省疫苗生产企业开展专项检查,严防疫苗生产质量安全风险。 

       目前,我省4家疫苗生产企业专项检查已全部完成,为及时掌握检查情况,分析研判疫苗生产企业存在的风险隐患,省局近日组织召开了疫苗生产企业质量风险专题研判会。省局副局长邵元昌主持会议,省局药品安全监管处、省药品认证检查中心负责人,各疫苗生产企业飞行检查组组长参加了会议。 

       会议通报了各检查组专项检查情况和检查中发现的缺陷问题,与会人员对每家企业发现的问题逐项进行了分析,对可能存在的风险隐患提出了针对性防控措施,特别是对疫苗生产企业中存在的变更控制不严格、验证管理不规范、企业人员药品GMP意识不强等问题,提出了具体整改意见。 

       邵元昌强调,要进一步落实企业主体责任,提高疫苗生产企业质量管理意识,严格按照药品GMP规范组织生产。要加强疫苗生产企业监督检查,督促企业做好近期专项检查中发现的缺陷项目整改工作,保证整改到位,确保我省疫苗质量安全有效,坚决守住安全底线。


来源:浙江省食品药品监督管理局


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