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我省召开高风险药品生产经营企业落实主体责任大会
信息来源:浙江省药械采购中心 发布时间: 2018-09-29 阅读次数:21804

       为全面贯彻落实中共中央政治局常委会和习近平总书记、李克强总理关于长春长生问题疫苗案件指示批示和省委、省政府领导的重要批示精神,切实强化我省高风险药品生产经营企业监管,督促企业落实主体责任,9月11日上午,全省高风险药品生产经营企业落实主体责任大会在杭召开。省政府副秘书长傅晓风,省局副局长卢永福、副局长邵元昌参加会议。

       会议观看了中共中央政治局常委会关于吉林长春长生公司问题疫苗案件有关问责情况等相关视频,传达学习习近平总书记、李克强总理以及省委、省政府领导关于长春长生问题疫苗案件的重要指示批示。普康生物、浙江医药、仙琚制药等3家企业作了表态发言,119家高风险药品生产经营企业集体签订了落实企业主体责任承诺书。

       会议用“四个特殊”强调了此次会议的特别重要性,站在深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想的政治高度,从守法为先、诚信为本、安全为要、质量为王、善心为魂等“五个维度”,要求广大企业坚定不移落实药品安全主体责任,走正道、负责任、守底线、有追求、有操守;从组织领导、专业监管、社会共治“三个角度”,对落实药品安全地方政府负总责、监管部门履职尽责、社会各界共治共享提出了明确要求。

       会议指出,一要始终坚守一份责任,不论是药品企业,还是各级监管部门,都要有如临深渊、如履薄冰的自觉,树立强烈的责任意识。二要牢牢守住一个底线,药品质量安全底线。企业严格遵守药品管理各项法律法规,切实履行药品质量管理规范,各级监管部门要严格履行监管职责,一旦发现“触线”的违法违规企业严厉处罚、迅速处罚、处罚到位。三要严格坚持一个标准,药品全流程、全链条、全生命周期的持续合规。药品生产经营企业要严格履行药品生产经营各项法律法规和技术规范,建立健全质量控制体系。各级监管部门要聚焦高风险产品,坚持问题导向,进一步加强对重点企业的飞行检查、跟踪检查、延伸检查,通过合规检查发现风险、排查隐患、处置问题。

       下一步我省将集中开展药品生产企业专项整治,以高风险药品生产企业以及存在较大安全隐患的企业为重点检查对象,明确12方面重点检查内容,坚决将违法者从医药行业中剔除出去,维护人民群众用药安全有效。

       参加此次会议的有省政府办公厅相关处室领导、各地市分管药品工作的副秘书长,各市市场监管局主要负责人、药品生产监管处室负责人,省局相关业务处室负责人以及119家高风险药品生产经营企业法人和企业负责人。


来源:浙江省食品药品监督管理局


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