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关于开展首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》产品报名等事项的通知
信息来源:浙江省药械采购中心 发布时间: 2021-03-11 阅读次数:24494

各有关单位:

        根据《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》(浙医保发〔2021〕10号,以下简称《方案》)精神,按照省医保局统一部署,现就有关事项通知如下:

        一、申报范围

        对集中采购范围内的医用耗材分类别分批开展。首批为心脏(冠状动脉)介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类、电生理类医用耗材,具体目录详见附件1。其余类别后续开展,具体产品申报时间请关注浙江省药械采购中心通知公告。

        二、申请流程

        (一)投标企业报名

        拟申报产品的投标企业(指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业,以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业)登录医用耗材基础库(网址:http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html)申请用户名和密码。已获得账号(编号hsxxxx)的投标企业无需再次注册报名。网上注册完成后,新报名企业需递交投标企业主体册资质材料、医药企业价格和营销行为信用承诺书(详见附件2、3)。

        (二)属于全新二级目录的产品报名

        全新二级目录由一家三级医院申请(申请表见附件4),并经专家组论证后公布。属于本次申报范围的医用耗材且属于全新二级目录的,可通过系统网上申报,同时需递交产品资质材料(详见附件5)、产品申报汇总表(详见附件6),以及10份以省为单位集中采购挂网(中标)依据(包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书)。如无法提供10份以省为单位集中采购挂网(中标)依据,可在规定时间内,由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

        (三)属于无在线交易产品二级目录的产品报名

        无在线交易产品二级目录以浙江省药械采购平台数据为准(详见附件7),属于本次申报范围的医用耗材且属于无在线交易产品二级目录的,可通过系统网上申报,同时需递交产品资质材料(详见附件5)、产品申报汇总表(详见附件6),以及10份以省为单位集中采购挂网(中标)依据(包括但不限于他省官网公布的中标结果、交易系统截图、中标通知书)。如无法提供10份以省为单位集中采购挂网(中标)依据,可在规定时间内,由5家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

        (四)属于价格有明显优势的产品报名

        二级目录(区分进口和国产,含组套,下同)加权平均价根据2020年浙江省药械采购平台交易数据计算并公布(详见附件8),属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中价格有明显优势产品定价原则的,可通过系统网上申报,同时需递交产品资质材料(详见附件5)、产品申报汇总表(详见附件6)。

        (五)属于更新换代和补齐规格型号的产品报名

        更新换代和补齐规格型号的产品需以平台现有交易数据为基础,属于本次申报范围的医用耗材且符合《方案》中更新换代和补齐规格型号要求的,可通过系统网上申报,同时需递交产品资质材料(详见附件5)、产品申报汇总表(详见附件6)。

        (六)属于公立医疗机构自行采购的产品报名

        集中采购目录范围内的未中标产品,医院有采购需求且属于本次申报范围的医用耗材,可通过系统网上申报,同时需递交产品资质材料(详见附件5)、产品申报汇总表(详见附件6),并且在规定时间内,由1家本省三级医院网上申报价格谈判结果。

        三、产品退出

        符合《方案》中产品退出要求的,企业可在2021年3月16日-4月6日递交产品退出平台交易申请表(详见附件9)。

        四、备案采购产品

        现有交易备案采购产品于3月15日直接转为挂网产品,按备案采购价格进行交易。不同意转为挂网产品的,可按产品退出流程申请。

        五、时间要求

        产品申报时间:2021年3月16日-4月6日(系统开放时间:3月16日9:00-4月6日16:00)。

        价格谈判结果网上申报时间:2021年4月7日-4月13日(系统开放时间:4月7日9:00-4月13日16:00)。

        全新二级目录在此期间先递交目录申请,待目录论证公布后再确定产品申报时间。

        六、注意事项

        (一)资料须由法定代表人授权人当面递交至我中心,不接受邮寄及传真等方式。递交的资料须保证其真实性、合法性、有效性。

        (二)产品申报过程中请勿重复申报,同一个产品只能选择其中一项流程申报。

        (三)申报过程中,已取得国家医保医用耗材分类代码的产品,应与国家数据库保持一致,同时填报国家医保医用耗材分类代码。

        (四)申报前请阅读《报名操作手册》(详见附件10)。

        (五)联系地址:浙江省药械采购中心一楼受理大厅(杭州市下城区东新路江南巷2号,下城区健康服务产业园三号楼)医用耗材采购科;联系电话:0571-86401857;咨询QQ:可通过平台登录下方的“QQ平台咨询”进行业务和技术咨询。


    附件:1.申报目录范围.xls

        2.投标企业主体册资质材料.doc

        3.医药企业价格和营销行为信用承诺书.docx

        4.全新二级目录医疗机构申请表.docx

        5.产品资质材料.doc

        6.产品申报汇总表.xlsx

        7.无在线交易产品二级目录.xls

        8.二级目录加权平均价.xls

        9.退出平台交易申请表.xlsx

        10.报名操作手册(请登录浙江省药械采购平台下载)


浙江省药械采购中心

2021年3月11日


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